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在滅菌監(jiān)測(cè)領(lǐng)域，生物監(jiān)測(cè)同物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)一起作為無(wú)菌物品放行的依據(jù)。由于生物監(jiān)測(cè)含有高抗力的微生物（芽孢），可以直接反映滅菌過(guò)程對(duì)微生物的殺滅能力，權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)為生物監(jiān)測(cè)是最接近理想的滅菌監(jiān)測(cè)過(guò)程；同化學(xué)監(jiān)測(cè)相比，生物監(jiān)測(cè)可以發(fā)現(xiàn)滅菌過(guò)程的微小失敗，如溫度低、空氣去除不徹底或超高熱；無(wú)菌保證水平SAL只有通過(guò)生物指示物來(lái)計(jì)算，任何化學(xué)指示物都無(wú)法計(jì)算。因此無(wú)論何種化學(xué)指示物都不能代替生物指示物用于滅菌過(guò)程的驗(yàn)證，生物監(jiān)測(cè)又被稱(chēng)為滅菌監(jiān)測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。
目前來(lái)說(shuō)，生物指示劑主要包括自含式普通型生物指示劑和自含式快速型生物指示劑，接下來(lái)就以3M生物指示劑為例，來(lái)談?wù)勆锉O(jiān)測(cè)的原理、結(jié)果判讀和相關(guān)的注意事項(xiàng)。
一、自含式生物指示劑結(jié)果判讀
1. 自含式普通型生物指示劑，內(nèi)含有高抗力的芽孢。芽孢在復(fù)蘇、增值過(guò)程中，會(huì)產(chǎn)生酸性代謝產(chǎn)物，由于培養(yǎng)基中含有pH敏感的染料，在酸性條件下就會(huì)變成黃色。自含式普通型生物指示劑的結(jié)果判讀見(jiàn)附表1，在培養(yǎng)過(guò)程中必須設(shè)置陽(yáng)性對(duì)照，即未經(jīng)滅菌暴露的生物指示劑。設(shè)置陽(yáng)性對(duì)照的意義在于確保培養(yǎng)條件和芽孢的發(fā)育能力正常，只有陽(yáng)性對(duì)照為陽(yáng)性，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果才是有效的。
表1. 普通型生物指示劑結(jié)果判讀
注意事項(xiàng)：
每天必須用同批次作為陽(yáng)性對(duì)照（若一天之內(nèi)多個(gè)鍋次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，且為同批次，陽(yáng)性對(duì)照可只做一次），且只有陽(yáng)性對(duì)照管為陽(yáng)性，其生物監(jiān)測(cè)才算有效；
陽(yáng)性對(duì)照為陽(yáng)性，滅菌管為陰性，生物監(jiān)測(cè)合格。
陽(yáng)性對(duì)照為陽(yáng)性，滅菌管為陽(yáng)性，生物監(jiān)測(cè)不合格
陽(yáng)性對(duì)照為陰性，滅菌結(jié)果無(wú)效，可能的原因?yàn)椋号囵B(yǎng)條件不符合要求；生物指示劑有問(wèn)題（應(yīng)及時(shí)查出陰性原因）。
2. 自含式快速型生物指示劑的原理與普通型有所不同。菌株在增殖過(guò)程中，會(huì)分泌葡萄糖苷酶，該酶會(huì)特異性的分解培養(yǎng)液中非熒光底物，釋放出熒光物質(zhì)，配套的自動(dòng)閱讀器就可以探測(cè)出熒光，給出生物培養(yǎng)結(jié)果。由于酶具有高效性和專(zhuān)一性，在早期菌株增殖過(guò)程中就可以靈敏地探測(cè)到結(jié)果，因此快速型生物指示劑得到結(jié)果的時(shí)間明顯比普通型生物指示劑短。快速性生物指示劑具有高度靈敏性和準(zhǔn)確性，用戶完全沒(méi)有必要進(jìn)行延長(zhǎng)培養(yǎng)。結(jié)果判讀見(jiàn)附表2，同普通型生物指示劑相類(lèi)似，培養(yǎng)過(guò)程必須設(shè)置陽(yáng)性對(duì)照，陽(yáng)性對(duì)照培養(yǎng)結(jié)果為陽(yáng)性才有效。
表2. 快速型生物指示劑結(jié)果判讀
注意事項(xiàng)：
需在3M配套培養(yǎng)閱讀器（290/290G或390/390G）中進(jìn)行培養(yǎng)并讀取結(jié)果（圖1、圖2）；
每天必須用同批次作為陽(yáng)性對(duì)照（若一天之內(nèi)多個(gè)鍋次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，且為同批次，陽(yáng)性對(duì)照可只做一次），且只有陽(yáng)性對(duì)照管為陽(yáng)性，其生物監(jiān)測(cè)才算有效；
陽(yáng)性對(duì)照為陽(yáng)性，滅菌管為陰性，生物監(jiān)測(cè)合格。
陽(yáng)性對(duì)照為陽(yáng)性，滅菌管為陽(yáng)性，生物監(jiān)測(cè)不合格。
陽(yáng)性對(duì)照為陰性，滅菌無(wú)效，可能的原因?yàn)椋号囵B(yǎng)條件不符合要求；生物指示劑有問(wèn)題（應(yīng)及時(shí)查出陰性原因）。
由于3/4小時(shí)機(jī)器閱讀結(jié)果具有高度準(zhǔn)確性，用戶完全可以根據(jù)3/4小時(shí)結(jié)果來(lái)判斷是否達(dá)到滅菌合格，不必進(jìn)行延長(zhǎng)培養(yǎng)。
圖1 290/290G結(jié)果閱讀示意圖
圖2 390/390G結(jié)果閱讀示意圖