自含式過氧化氫生物指示劑BT91
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- 產(chǎn)品參數(shù)
紀革森（Mrogi）品質(zhì)提供BT91生物指示劑
商品名稱：過氧化氫滅菌生物指示劑
用途:過氧化氫滅菌過程監(jiān)測
包裝:每箱100支
菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子
含菌量: 106/105
D值: 0.5分鐘
存活時間：(log No-2) x D
殺滅時間：(log No +4) x D
有效期：24個月
三執(zhí)行標準：ISO、美國藥典標準；EN ISO 11138-1:2007和EN ISO
11138-2:2009 ; IRAM 37102-1:1999和IRAM 37102-2:1999
產(chǎn)品分類：1類，根據(jù)風險
認證資質(zhì)：ISO 9001:2008, ISO 13485:2012. ANMAT PM-1614-1
塑料管：44.0mm高x7.0mm直徑，壁厚0.5mm
塑料帽：13.0mm高x10.5mm直徑 壁厚1.0mm
安瓶瓶：35.0-38mm高，外徑：6.8mm ,壁厚：0.25mm
培養(yǎng)液量：0.6毫升，紫色
標記:17.0 x33.0mm的聚酯或紙標簽。黑色印刷。1.5mm的化學指示線,用過氧化氫反應的油墨打印(顏色變棕色)
儲運條件:溫度15- 30°，相對濕度30-80%
放在陰暗的地方,不能冷凍、不能放置在滅苗劑附近。
BT91生物指示劑使用說明：
1.在Bionova BT91生物指示劑的識別標簽上標注滅菌號(以防多次滅菌),裝載數(shù)量和滅菌日期。
2.根據(jù)推薦的滅菌方法,用合適的包裝將生物指示劑以及將要滅菌的材料包在一起。把包裝袋放在你認為滅菌劑(過氧化氫)最不容易到達的區(qū)域，一般有問題的區(qū)域出現(xiàn)在負載的中心。
3.按標準流程進行滅菌。
4.等滅菌過程完成后從滅菌包裝中取出BT91生物指示劑，可以暴露在空氣中。
5.檢查生物指示劑標簽上的化學指示劑，顏色變綠證明生物指示劑已經(jīng)被暴露于過氧化氫中。
(這種顏色變化表明這一過程足以實現(xiàn)無菌,如果化學指示劑沒有變色，檢查滅菌過程)
6.摔碎生物指示劑中的安瓿瓶，在60±2°C的溫度下進行培養(yǎng)，最長不超過48小時
(每次要用一支同一批次沒有滅過菌的生物指示劑同時培養(yǎng)作為陽性對照)
7.每10小時觀察次,如果生長指示培養(yǎng)液的顏色變黃說明這次滅菌過程失敗,如果48小時后指示劑沒有顏色變化,證明結果是陰性(這次滅菌過程是可接受的)，同時陽性對照的生物指示劑顯示黃色是有效的。
陽性指示劑廢棄說明:
作為陽性對照或呈陽性結果的生物指示劑應121°C高壓滅菌，至少20分鐘;或者132°C, 15分鐘;或134°，10分鐘后才能丟棄
注意事宜:
1、建議在BIONOVA培養(yǎng)器60±2°C下培養(yǎng)。
2、不要將產(chǎn)品儲存在接近滅滅菌劑的地方。
3、使用之前閱讀使用說明書。
紀革森（Mrogi）品質(zhì)提供以下TERRAGENE生物指示劑：
1.BT10生物指示劑
用途:環(huán)氧乙烷滅菌過程監(jiān)測
包裝:每箱100支
菌種: ATCC9372枯草桿菌黑色變種芽孢
含菌量: 106
D值:不低于2.5分鐘
2.BT20生物指示劑
用途:蒸汽滅菌過程監(jiān)測
包裝:每箱100支
菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子
含菌量: 106/105
D值:不低于1.5分鐘
3.BT30生物指示劑
用途: 160~180C干熱滅菌過程監(jiān)測
菌種: ATCC9372枯草桿菌黑色變種芽孢
含菌量:106
D值:不低于2.5分鐘
包裝:每箱50支，25個A管和25個B管
4.BT80生物指示劑
用途:蒸汽消毒過程監(jiān)測
包裝:每箱100支
菌種: ATCC 7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子
含菌量: 104
5.BT91生物指示劑
用途:過氧化氫滅菌過程監(jiān)測
包裝:每箱100支
菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子
含菌量: 106/105
D值: 0.5分鐘
6.BT100生物指示劑
用途:甲醛滅菌過程監(jiān)測
包裝:每箱100支
菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子
含菌量: 106/105
D值:不低于6分鐘
7.BT21生物指示劑
自含式孢子安瓿瓶生物指示劑(200+20支包裝)
用途: 121°C~134C蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測
菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子
含菌量:106/105/104
D值 :121°C不低于1.5分鐘
ISO9001:2008 & ISO13485:2012
8.BT22生物指示劑
自含式孢子安瓿瓶生物指示劑(250+25支包裝)
用途: 121°C~ 134°C蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測
菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子
含菌量: 106/105/104
D值:121°C不低于1.5分鐘
ISO9001:2008 & ISO13485:2012
9.BT23生物指示劑
自含式孢子安瓿瓶生物指示劑( 50+5支包裝)
用途: 121C~134°C蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測
菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子
含菌量:106/105/104
D值:121°C不低于1.5分鐘
ISO9001:2008 & ISO13485:2012
10.BT24生物指示劑
自含式孢子安瓿瓶生物指示劑(200+ 20支包裝)
用途: 110°C~121°C蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測
菌種: DSM5230 ATCC35021枯草芽孢桿菌
含菌量:106/105/104
D值:115°C不低于1.6分鐘
ISO9001:2008 & ISO13485:2012
11.BT25生物指示劑
自含式孢子安部瓶生物指示劑(50+5支包裝)
用途：110℃~1189℃蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測
菌種：DSM5230 ATCC35021枯草芽孢桿菌
含菌量：106/105/104
D值：115℃不低于1.6分鐘
ISO9001:2008 & ISO13485:2012
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